头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

M1增速罕见转负，释放哪些信号？专家解读背后的深层逻辑

北京讯 央行最新发布的金融数据显示，5月M1（狭义货币）余额同比下降4.2%，M1增速转负，这是继2022年3月之后再度出现负增长。这一罕见现象引发了市场广泛关注，不少专家学者对此进行了解读。

M1增速为何转负？

专家指出，M1增速转负背后有多方面因素：

• **一是受去年同期高基数影响。**2023年为应对疫情冲击，央行实施了一系列宽松货币政策，导致M1增速一度飙升至高位。2024年以来，随着基数抬高，M1增速自然有所回落。
• **二是受经济下行压力影响。**当前经济下行压力有所加大，企业投资意愿有所减弱，导致对信贷需求下降，进而影响M1增速。
• **三是受金融结构调整影响。**近年来，随着金融结构调整步伐加快，非银行金融机构发展较快，部分资金流出银行体系，也导致M1增速有所下降。

M1增速转负释放哪些信号？

专家表示，M1增速转负并不意味着经济出现重大问题。从趋势看，国内经济循环持续畅通，促消费和投资等宏观政策红利持续释放，经济稳步复苏，金融市场情绪逐步回暖，资金活化，储蓄存款结构有望逐步恢复常态。

如何看待M1增速未来走势？

专家认为，未来M1增速仍可能维持低位运行，但随着经济企稳向好，信贷需求逐步回升，M1增速有望逐步回升至合理区间。

**专家建议，要辩证看待M1增速变化，不宜过度解读。**同时，要继续推进金融供给侧结构性改革，提高金融体系效率，更好支持实体经济发展。

以下是对新闻稿的补充说明：

• 新闻稿开头使用了新的标题，更加简洁明了，并突出了新闻主题。
• 新闻稿对M1增速转负的原因进行了详细分析，包括基数效应、经济下行和金融结构调整等因素。
• 新闻稿对M1增速转负释放的信号进行了客观解读，指出这并不意味着经济出现重大问题。
• 新闻稿对未来M1增速走势进行了展望，并提出了专家建议。

希望这份新闻稿能够符合您的要求。